انتقال تکنولوژی

انتقال تکنولوژی (TT) به فرآیند انتقال نتایج ناشی از تحقیقات علمی و فناوری به بازار و جامعه گسترده تر، همراه با مهارت ها و رویه های مرتبط اشاره دارد و به این ترتیب، بخشی ذاتی از فرآیند نوآوری فناوری است.

انتقال تکنولوژی فرآیند پیچیده ای است که عوامل غیرعلمی و غیرتکنولوژیکی بسیاری و ذینفعان مختلف را در بر می گیرد. نتایج تحقیقات خوب یا با کیفیت برای انتقال موفقیت آمیز فناوری کافی نیست. آگاهی و تمایل عمومی در سطح سازمان ها و افراد و همچنین مهارت ها و ظرفیت های مرتبط با جنبه های خاص مانند دسترسی به ریسک مالی و مدیریت مالکیت معنوی (IP) نیز از اجزای ضروری هستند.

انتقال تکنولوژی زنجیره ارزش پیچیده‌ای را پوشش می‌دهد که پژوهش را به استقرار نهایی اجتماعی آن پیوند می‌دهد. این با کشف فناوری‌های جدید در مؤسسات تحقیقاتی و به دنبال آن افشا، ارزیابی و حفاظت از این فناوری‌ها آغاز می‌شود. مراحل بعدی شامل بازاریابی، قراردادهای مجوز بالقوه و توسعه محصولات بر اساس اختراعات فنی است. به عنوان مثال، بازده مالی این محصولات می تواند برای تحقیقات بیشتر مورد استفاده قرار گیرد.

تعریف انتقال تکنولوژی – آکادمی دکتر ابراهیم پور

انتقال تکنولوژی چیست؟

دستورالعمل‌های WHO (TRS 961، ضمیمه 7) انتقال تکنولوژی را به‌عنوان یک رویه سیستماتیک تعریف می‌کند که به منظور انتقال دانش و تجربه مستند به دست آمده در طول توسعه و/یا تجاری‌سازی به یک طرف مناسب، مسئول و مجاز دنبال می‌شود. از طریق این فرآیند، یک سایت اهداکننده (اعم از حامی یک محصول یا یک سایت تولیدی) دانش و تجربه اختصاصی در مورد یک محصول، فرآیندهای تولید مرتبط و/یا روش‌های تحلیلی مربوطه را به سایت تولیدی دریافت‌کننده منتقل می‌کند. این به سایت دریافت کننده اجازه می دهد تا فعالیت های لازم را برای تولید محصول در مقیاس مناسب برای مرحله توسعه انجام دهد.

انواع انتقال تکنولوژی

انتقال تکنولوژی را می توان به طور کلی به انتقال تکنولوژی عمودی و افقی تقسیم کرد.
1. انتقال تکنولوژی عمودی: این زنجیره انتقال شامل تحقیقات پایه به تحقیقات کاربردی، تحقیقات کاربردی به توسعه و از توسعه به تولید است. همچنین به عنوان انتقال تکنولوژی داخلی شناخته می شود. این نوع انتقال بیشتر بین انجمن های تحقیقاتی، دانشگاه ها و دولت ها و غیره انجام می شود.

2. انتقال افقی تکنولوژی: زمانی که تکنولوژی که قبلاً در یک سازمان به کار گرفته شده یا استفاده شده است، بیشتر منتقل شده و در مکان دیگری مورد استفاده قرار می گیرد، انتقال به عنوان انتقال افقی تکنولوژی شناخته می شود. همچنین به عنوان انتقال تکنولوژی خارجی شناخته می شود. این نوع انتقال بین شرکت های خصوصی، سازمان های تجاری کوچک و بزرگ و غیره صورت می گیرد.

چرا انتقال تکنولوژی؟

کسب‌وکارها با فشار فزاینده‌ای برای هدایت نوآوری و رقابتی ماندن در عین کنترل هزینه‌ها مواجه هستند. با انتقال تکنولوژی، شرکت ها می توانند از نوآوری های افزایشی برای ایجاد محصولات و خدمات جدید چشم پوشی کنند. با استفاده از اهرم مالکیت معنوی موجود، دارندگان مجوز می توانند از ریسک – و هزینه – مرتبط با تحقیقات اولیه که ممکن است هرگز به یک محصول قابل فروش منجر نشود، جلوگیری کنند.

انتقال تکنولوژی به کسب‌وکارها فرصت‌هایی با ریسک کمتر برای نوآوری و تکامل، به‌ویژه در دوران رکود اقتصادی، ارائه می‌دهد. علاوه بر صدور مجوز، قراردادهای تحقیق و توسعه تعاونی (CRADA) نوع دیگری از مشارکت است که شرکت ها می توانند برای توسعه قابلیت های جدید با آزمایشگاه ها و دانشمندان کلاس جهانی دنبال کنند. CRADA به آزمایشگاه‌های فدرال و شرکت‌ها یا مؤسسات خصوصی اجازه می‌دهد تا در پروژه‌های تحقیق و توسعه بر اساس اهداف متقابل سودمند، ادغام دانش و منابع پیرامون پیشرفت‌های جدید که منافع مورد نظر را پیش می‌برد، همکاری کنند.

مجوزهای ثبت اختراع و CRADA نه تنها از توسعه اقتصادی ایالات متحده پشتیبانی می کنند، بلکه به شرکای صنعت خصوصی امکان دسترسی به قابلیت های R&D پیشرفته را می دهند که ممکن است در سازمان های خودشان در دسترس نباشد. این دسترسی می تواند به شرکت ها در مدیریت هزینه ها کمک کند و در عین حال نوآوری را برای برآورده کردن تقاضا و پیشی گرفتن از رقبا سرعت می بخشد.

در واقع، قوانین انتقال تکنولوژی (از طریق 15 U.S.C. 3710) الزام می کند که آزمایشگاه های فدرال بخش خصوصی ایالات متحده را در تجاری سازی اختراعات دولتی به عنوان محرک رشد اقتصادی درگیر کنند، بنابراین شرکت ها اغلب می توانند شکاف های شایستگی نوآوری را با شرایط مالی مطلوب برطرف کنند: بیشتر هزینه های مجوز در این زمینه وجود دارد.

انواع انتقال تکنولوژی – آکادمی دکتر ابراهیم پور

روش های انتقال فناوری

انتقال تکنولوژی می تواند با استفاده از ابزارهای زیر انجام شود.
1. صدور مجوز: توافقی بین صاحب تکنولوژی (مجوز) و گیرنده (مجوز) که حق استفاده از تکنولوژی توسعه یافته یا متعلق به فرد یا شرکت انتقال دهنده را برای یک دوره زمانی مشخص می دهد به عنوان مجوز شناخته می شود. دو دسته گسترده مجوز شامل یکی که حقوق انحصاری استفاده از تکنولوژی را اعطا می کند و دیگری که حقوق غیر انحصاری اعطا می کند که در آن مالک این حق را برای خود محفوظ می دارد که به غیر از گیرنده، تکنولوژی را به شرکت دیگری منتقل کند. همچنین ممکن است شامل حق مجوز فرعی نیز باشد که به دارنده مجوز اجازه می‌دهد به شخص دیگری حق استفاده از تکنولوژی را اعطا کند.

2. قرارداد جوینت ونچر: این شرکت یک قرارداد سرمایه گذاری مشترک با توجه به انتقال تکنولوژی برای یک کسب و کار خاص با چشم انداز ترکیب همکاری طولانی مدت بین طرفین، انگیزه همه شرکت کنندگان در انتقال موفقیت آمیز و متحمل شدن هزینه های کمتر در مقایسه با کار اجرا می کند. به طور مستقل

3. فرانچایز: یکی از روش های مطلوب برای انتقال تکنولوژی است. شرکت ها به طور کلی دانش فنی یا مهارت های مربوط به این نوع قرارداد را انتقال می دهند.

4. سازنده تجهیزات اصلی: نوعی قرارداد فرعی است که در آن یک شرکت خارجی بخش مربوطه از تکنولوژی های خود را منتقل می کند و یک شرکت داخلی طبق مشخصات مندرج در قرارداد تولید می کند. چنین توافقی شرکت ها و شرکت های محلی را قادر می سازد تا تکنولوژی ها را جذب کرده و سازوکار تولید خود را بازسازی کنند.

5. قراردادهای بیعانه: نوعی توافق بین ذینفعان کشورهای در حال توسعه و شرکت های بزرگ خارجی است که در آن یک شرکت خارجی تجهیزات صنعتی را در ازای سود حاصل از فروش مواد خام یا کالای تولید شده تامین می کند. این نوع انتقال تکنولوژی اغلب در ساخت کارخانه های جدید و سایر مشاغل مرتبط استفاده می شود.

جالب است بدانید که امروزه حجم قابل توجهی از دانش و تکنولوژی وجود دارد که امکان توسعه رویکردها را فراهم می کند و می تواند به طور مؤثر فرآیندهای تجاری را برنامه ریزی و اجرا کند. چیزی که باید روشن شود، مکانیزمی با بودجه و توانمند برای اجرای انتقال تکنولوژی بین ذینفعان به منظور تضمین پیشرفت اقتصادی بدون وقفه است.

چگونه انتقال تکنولوژی جامعه را متحول می کند؟

هر زمان که گوشی هوشمند خود را چک می کنید، MRI می گیرید یا حتی گزارش آب و هوا را بررسی می کنید، از تحقیقات دانشگاهی با بودجه فدرال که به بازار آورده شده است سود می برید.

همه اینها و تعداد بی‌شماری فناوری‌ها و محصولات روزمره دیگر به دلیل انتقال تکنولوژی امکان‌پذیر است – فرآیندی که طی آن دانشگاه‌ها اکتشافات باز شده در آزمایشگاه‌ها را ثبت اختراع می‌کنند و مجوز آنها را به مشاغل و کارآفرینان می‌دهند که سپس آنها را به محصولات تجاری مهم و حتی نجات بخش تبدیل می‌کنند. .

از آنجایی که اکتشافات ناشی از تحقیقات دانشگاهی معمولاً اختراعات در مراحل اولیه و پرخطر هستند، تراکنش‌های موفق انتقال تکنولوژی دانشگاهی نیازمند یک سیستم ثبت اختراع است که از چنین نوآوری‌هایی محافظت کند.

پیش از این، اکتشافات دانشگاهی با بودجه فدرال اغلب از بین می رفتند، زیرا فاقد حمایت های ثبت اختراع مورد نیاز برای ارائه آنها به بازار بودند. قانون Bayh-Dole در سال 1980 باعث افزایش قابل توجهی در ثبت اختراع دانشگاهی این اکتشافات شد. حمایت از ثبت اختراع به کسب و کارها و کارآفرینان این اطمینان را می دهد که مجوز دهند، سرمایه گذاری کنند و اکتشافات دانشگاهی را به محصولات قابل فروش توسعه دهند و بدانند که هیچ رقیبی نمی تواند از این اکتشافات برای مدت زمان معینی استفاده کند. این فرآیند برای ارتقای رشد اقتصادی و تضمین اینکه ایالات متحده رهبر نوآوری جهانی باقی می ماند، مرکزی است.

دانشگاه‌ها بر اساس ارزش‌ها و شیوه‌های اصلی در «نه نکته برای در نظر گرفتن مجوز فناوری دانشگاه» هدایت می‌شوند، که اصولی را برای اطمینان از انتقال تکنولوژی برای ارتقای منافع عمومی تعیین می‌کند.

روش های انتقال تکنولوژی – آکادمی دکتر ابراهیم پور

اهداف انتقال فناوری

راهنمای ICH Q10 هدف از انتقال تکنولوژی را توضیح می دهد:
هدف از فعالیت‌های انتقال تکنولوژی، انتقال دانش محصول و فرآیند بین توسعه و تولید، و در داخل یا بین سایت‌های تولیدی برای دستیابی به تحقق محصول است. این دانش اساس فرآیند تولید، استراتژی کنترل، رویکرد اعتبارسنجی فرآیند و بهبود مستمر را تشکیل می‌دهد.

انتقال تکنولوژی علاوه بر اینکه به حامیان مالی و تولیدکنندگان اجازه می‌دهد اطلاعات مهم برنامه را به یکدیگر منتقل کنند، فرصتی برای ارزیابی و طراحی مجدد یا نوسازی عناصر مختلف روش‌های تحلیلی یا فرآیندهای تولید یک شرکت فراهم می‌کند. طبق دستورالعمل ICH Q8(R2)، شرکت‌ها این گزینه را دارند که کیفیت محصول را با ارزیابی رویکردهای نوآورانه در طول سبک زندگی محصول بهبود بخشند. به عنوان مثال، سایت دریافت کننده می تواند با یک جفت چشم تازه به برنامه نگاه کند و ممکن است تشخیص دهد که یک قطعه جدید و مناسب تر از تجهیزات فرآیند تولید را ساده می کند.

تیم انتقال تکنولوژی

مهم است که یک تیم انتقال تکنولوژی متشکل از کارشناسان موضوعی متقابل باشد و نقش و مسئولیت‌های هر یک از اعضای تیم باید به وضوح تعریف شود. هر دو سایت اهداکننده و دریافت کننده باید پرسنلی از چندین رشته درگیر داشته باشند، از جمله تحقیق و توسعه، تولید، تضمین کیفیت، کنترل کیفیت، و امور نظارتی.

یک رابطه نزدیک و ارتباط خوب بین اهداکننده و سایت های دریافت کننده نیز برای انتقال موفقیت آمیز تکنولوژی و یک رابطه طولانی مدت مثمر ثمر است که می تواند برای کل توسعه محصول و تا مرحله تجاری سازی ادامه یابد.

اسناد و اطلاعات انتقال تکنولوژی

سایت های اهدا کننده و دریافت کننده باید چندین سند را برای اطمینان از انتقال موفقیت آمیز فناوری جمع آوری و آماده کنند:

. طرح انتقال تکنولوژی: این برنامه تمام فعالیت هایی که قرار است منتقل شوند، مراحلی که برای انتقال باید برداشته شود، مسئولیت های هر گروه در هر سایت و نتیجه مورد انتظار را شرح می دهد.

. روش‌های تحلیلی تفصیلی: روش‌های تحلیلی یکی از اولین عناصر فرآیند تولید هستند که منتقل می‌شوند. آنها همچنین پایه و اساس موفقیت انتقال تکنولوژی هستند زیرا نتایج تجزیه و تحلیل ها برای ارزیابی قابلیت مقایسه استفاده می شود.

. شرح فرآیند تولید یا دسته ای: سابقه دسته ای ساخت، مهم ترین سند در توصیف فرآیند تولید است. ضروری است که برای انتقال یکپارچه فرآیند تولید با تمام جزئیات کلیدی که به طور مناسب منتقل شده باشند، واضح، دقیق، به خوبی نوشته شده و به طور کامل توسط سایت اهداکننده بررسی شود. تیم انتقال فرآیند تولید باید همیشه دارای یک متخصص فنی از سایت اهدا کننده باشد، زیرا گاهی اوقات دانش به خوبی در سوابق دسته ای ثبت نمی شود.

. پارامترهای فرآیند بحرانی (CPPs): طبق ICH Q8(R2)، CPPها پارامترهایی هستند که باید نظارت یا کنترل شوند تا اطمینان حاصل شود که یک محصول از کیفیت مطلوب برخوردار است. آنها معمولاً با ارزیابی میزان تأثیرگذاری تنوع آنها بر کیفیت محصول دارویی شناسایی می شوند. CPP ها و هر پارامتر مهم دیگری باید شناسایی شده و برای انتقال موفقیت آمیز در نظر گرفته شود.

. ویژگی های کیفی بحرانی (CQAs): بر اساس ICH Q8(R2)، یک CQA یک ویژگی یا ویژگی فیزیکی، شیمیایی، بیولوژیکی یا میکروبیولوژیکی است که باید در محدوده، محدوده یا توزیع مناسب باشد تا از کیفیت مطلوب محصول اطمینان حاصل شود. داشتن درک و کنترل بر CQAهای محصول در طول انتقال تکنولوژی مهم است.

. تجزیه و تحلیل شکاف فنی: این یک سند رسمی از ارزیابی شکاف های شناخته شده و بالقوه بین توانایی های اهدا کننده و سایت های دریافت کننده و آمادگی آنها برای انتقال است. به عنوان مثال، تجزیه و تحلیل تعیین می کند که آیا سایت دریافت کننده تجهیزات مناسبی برای انجام فرآیند تولید منتقل شده یا روش های تحلیلی دارد یا خیر. این سند باید شامل ارزیابی ریسک باشد.

. سیستم مدیریت کنترل تغییر کافی: هر گونه تغییر یا تنظیمی که در فرآیند یا تجهیزات انجام می شود باید با توجه به تأثیر بالقوه آنها بر CQA و نمایه محصول هدف کیفیت (QTPP) مستند، ارزیابی و توجیه شود.

اجرا و تایید انتقال تکنولوژی

یک طرح انتقال تکنولوژی باید در مراحلی که مناسب است، با شواهد مستند مبنی بر اینکه هر مرحله قبل از شروع مرحله بعدی کامل شده است، اجرا شود. به عنوان مثال، ساخت یک دسته در مقیاس کوچک باید با نتایج قابل قبول، قبل از تولید یک دسته مهندسی در مقیاس تولید مورد نظر، تکمیل شود. مراحل منطقی یکسانی باید برای انتقال روش تحلیلی انجام شود، در حالی که اجرای آشنایی قبل از شروع اعتبارسنجی انجام شده و مستندسازی می شود.

یک انتقال موفق تکنولوژی همیشه باید مستند باشد. باید شواهدی وجود داشته باشد که نشان می‌دهد سایت دریافت‌کننده می‌تواند به طور معمول محصول، فرآیند یا روش انتقال‌یافته را بر اساس مجموعه‌ای از معیارهای پذیرش از پیش تعریف‌شده همانطور که در طرح انتقال تکنولوژی توضیح داده شده است، بازتولید کند، و چنین شواهدی باید با ارجاع به QTPP و CQA محصول تولید شود. در نهایت، ارزیابی قابلیت مقایسه معمولاً برای تأیید تکمیل موفقیت آمیز انتقال تکنولوژی انجام می شود.

شبکه CDMO های مشاور پریمیر به ما این امکان را می دهد که مناسب ترین ارائه دهندگان خدمات را برای ترکیب، فرم دوز یا پروژه شما شناسایی کنیم و از عملکرد بهینه در جدول زمانی و بودجه شما اطمینان حاصل کنیم. کارشناسان شیمی، ساخت و کنترل (CMC) داخلی ما می توانند در مورد فرمولاسیون و طراحی، بازرسی سایت و نظارت بر پروتکل های m 588\k,,K,..طراحی و بازبینی مشاوره دهند و بهترین استراتژی اعتبارسنجی روش را برای FDA و شناسایی کنند. انطباق با ICH، و ارائه بینش استراتژیک ارزشمند برای افزایش مقیاس تولید. با ما تماس بگیرید تا بدانید چگونه می توانیم از برنامه شما پشتیبانی کنیم.

اهمیت انتقال تکنولوژی – آکادمی دکتر ابراهیم پور

چرا یک محقق می خواهد در فرآیند انتقال تکنولوژی شرکت کند؟

دلایل برای هر محقق منحصر به فرد است و ممکن است شامل موارد زیر باشد:
. تاثیر مثبت بر جامعه بگذارد
. احساس رضایت شخصی
. ایجاد بودجه تحقیقاتی اضافی برای آزمایشگاه/مدرسه
. انجام تعهدات یک قرارداد پژوهشی
. جذب حامیان تحقیقاتی
. ایجاد فرصت های آموزشی برای دانش آموزان
. پیوند دادن دانش آموزان به فرصت های شغلی آینده
. یادگیری مهارت ها و دانش کارآفرینی
. دستیابی به شناخت و پاداش مالی

تکنولوژی چگونه منتقل می شود؟

تکنولوژی معمولاً از طریق یک توافق نامه مجوز منتقل می شود که در آن UCC حقوق خود را در تکنولوژی تعریف شده برای مدت چند سال به شخص ثالث اعطا می کند. استفاده از حقوق توسط شرکت می تواند به یک زمینه استفاده خاص و/یا منطقه ای از جهان محدود شود. دارنده مجوز (شخص ثالثی که مجوز فناوری را صادر می کند) ممکن است یک شرکت تاسیس شده یا یک کسب و کار جدید باشد. مجوزها شامل شرایطی هستند که دارنده پروانه را ملزم به رعایت الزامات عملکردی خاص و پرداخت های مالی به UCC می کند.

این پرداخت‌ها با مخترعان به اشتراک گذاشته می‌شود و همچنین در مدارس/دانشکده‌ها، مراکز تحقیقاتی/موسسات/واحدها و اداره مرکزی توزیع می‌شود تا از تحقیقات بیشتر، آموزش و مشارکت در فرآیند انتقال تکنولوژی پشتیبانی کند. مگر اینکه به طور خاص توضیح داده شود، اصطلاح مخترع شامل افراد فهرست شده در یک حق اختراع و همچنین مشارکت کنندگانی است که در ایجاد ارزش حقوق مالکیت معنوی که ثبت اختراع نشده اند سهیم هستند.

چرا مالکیت معنوی (IP) برای انتقال تکنولوژی مهم است؟

مالکیت فکری (IP) ابزار مهمی در سطح تحقیق و توسعه است. این کمک می کند تا مالکیت بر یافته های فکری و ظرفیت کنترل استفاده از IP در راستای ماموریت و ارزش های اصلی موسسه تضمین شود.

IP همچنین یک ابزار تجاری قدرتمند برای به دست آوردن موقعیت در بازار و انحصار نسبت به یک محصول یا فرآیند جدید است. این امر آن را به ابزاری مهم برای جذب شرکا و به‌طور بالقوه کسب بازگشت سرمایه‌گذاری تحقیقاتی از طریق همکاری‌های توسعه یا معاملات مجوز تبدیل می‌کند. درک اینکه چگونه IP به انتقال تکنولوژی خدمت می کند، اولین گام در جهت مدیریت موثر فرآیندهای انتقال تکنولوژی است.